毕赤酵母(Pichia Yeast)宿主蛋白(HCP)残留检测试剂盒说明书
Catalog #: PH-E0021-1

 

别称

Pichia Yeast Host Cell Protein ELISA Kit

Pichia Yeast HCP; PY HCP

研究领域

定量检测细胞培养上清、蛋白纯化过程及终产物中宿主细胞残留蛋白的含量

背景介绍

试剂盒是用来定量分析以毕赤酵母Pichia Yeast表达系统时,蛋白药物中宿主细胞残留蛋白。毕赤酵母作为常用的表达系统在表达目的蛋白的同时,会伴随着表达细胞自身凋亡,资料显示细胞破碎后释放到培养基中的宿主蛋白达上千种之多,其中很大一部分具有很强的免疫原性,导致不良的毒性或免疫反应而危及产品安全和质量造成潜在的生物污染生物医药产品生产下游过程的目的之一就是移除这些潜在危害因此,非常有必要将宿主细胞蛋白(HCP)残留量降低到最低水平在研发下游纯化的工艺时,必须具有一种科学合理的测定成品或者半成品中HCP浓度的方法,而酶联免疫法具有极高灵敏度,因而被监管机构定为HCP检测的金标准